Salud Pública otorga permiso especial para importación de vacuna COVID-19 de AstraZeneca

  • Informó que esta autorización también es para el uso de emergencia de la vacuna
$!Salud Pública otorga permiso especial para importación de vacuna COVID-19 de AstraZeneca
Imagen de una persona manipulando una vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca.

El Ministerio de Salud Pública emitió el 10 de febrero un permiso especial para la importación y uso de emergencia de la vacuna Covishield contra el coronavirus en la República Dominicana.

Covishield (ChAdOx1 nCoV-19) es fabricada por Serum Institute of India Limited y suplida por el Serum Life Sciences Limited, bajo licencia de AstraZeneca, que la desarrolla junto a la Universidad de Oxford.

A través de la Dirección de la General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps), la institución comunicó que se trata de una autorización temporal con la cual se exime del cumplimiento de ciertos requisitos y exigencias del decreto 246-06.

Esto significa que la vacuna no hará el seguimiento detallado para obtener la autorización y el registro sanitario de medicamento por ante la Digemaps, previo a su fabricación, distribución, comercialización, importación, dispensación y promoción a nivel nacional.

Salud Pública afirmó que esta posibilidad también está prevista en el artículo 116 del decreto 246-06, el cual establece que la importación de medicamentos no registrados en el país, estarán sujetos a las autorizaciones expresas de la Digemaps, previa solicitud del importador.

“El Estado podrá importar medicamentos sin registro sanitario cuando exista una Declaratoria de Emergencia que ponga en riesgo la salud de la población”, se estableció en el primer párrafo del referido artículo.

Sin embargo, la vacuna debe cumplir con los requisitos mínimos de información general y documentos legales establecidos en el artículo tercero de la resolución 53, del 30 de diciembre de 2020, dictada por el Ministerio de Salud Pública.

El documento que exime de manera temporal el cumplimiento de los requisitos del decreto 246-06 se emite bajo la condición de que la empresa, posteriormente cumpla ante la Digemaps con los requisitos exigidos del decreto y cualquier otra legislación aplicable para la evaluación y consecuente aprobación de un registro sanitario definitivo.

La República Dominicana suscribió a finales de octubre de 2020 con AstraZeneca un contrato de compraventa para adquirir 10 millones de dosis de vacuna contra la enfermedad del coronavirus, por 40 millones de dólares, cada dosis cuesta cuatro dólares.

Aún no se tiene fecha específica de cuándo llegarán las vacunas al país, donde, hasta el momento, 226,714 se han contagiado con el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, detectado en China a final de 2019.

De estos, 2,904 han fallecido y 51,240 permanecen como casos activos.

El presidente de la República, Luis Abinader, anunció que el lunes 15 de febrero se explicará “con todo lujo de detalles” el plan de vacunación que se implementará para inmunizar a la población.

“Todo está totalmente diseñado, totalmente listo”, afirmó Abinader ayer jueves.

20210212 https://www.diariolibre.com

+ Leídas