La agencia francesa del medicamento es imputada en el caso Dépakine

París, 9 nov (EFE).- La Agencia Nacional francesa del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) anunció este lunes que ha sido imputada por 'heridas y homicidios involuntarios por negligencia' en el caso abierto por la comercialización del antiepiléptico Dépakine.

La justicia gala investiga desde 2016 si ese medicamento comercializado por la farmacéutica Sanofi y prescrito a personas con epilepsia y con problemas de bipolaridad se recetó sin advertencias explícitas a mujeres embarazadas pese a los riesgos conocidos que tenía para el feto.

La ANSM indicó en su comunicado que desde hace años trabaja para limitar la exposición de mujeres en edad fértil al valproato, el principio activo de ese medicamento de Sanofi y de sus derivados.

Según ha estimado la propia agencia en el pasado, el valproato de sodio provocó en Francia en el periodo que va de 1967 a 2016 malformaciones congénitas a entre 2.150 y 4.100 niños por la ingesta materna durante el embarazo.

Se calcula igualmente que entre 16.600 y 30.400 más padecieron problemas en el desarrollo.

Sanofi fue imputada el pasado febrero por engaño agravado y heridas involuntarias en razón de su comercialización. La ANSM, que fue imputada este lunes, añadió en su comunicado que responderá a todas las preguntas de la Justicia 'para aportar tu total contribución a la manifestación de la verdad' en este caso. EFE

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